细胞治疗特管办法将修订 卫福部要设专区透明化


  • 2020-07-29
(中央社台北5日电)全球再生医疗产业链蓬勃发展,台湾业者盼卫福部能放宽细胞使用并建置更完善的细胞保存库规範。
医事司长石崇良说,预计年底进行特管办法修订、并设细胞治疗网页专区将资讯透明化。
卫生福利部107年9月公布「特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法」修正条文(简称特管办法),开放6项细胞治疗技术。
截至目前为止,共有3家医院,共4案通过卫福部审核,可用于多种癌症治疗。
财团法人台湾医界联盟基金会日前举办再生医学产业链发展座谈会,盘点台湾再生医学产业链前、中、后端情况,并比较国际经验后,找寻产业发展政策的推动切入点。
台湾医界联盟执行长林世嘉表示,再生医疗产业有3大趋势,包含国际大厂透过併购买下再生医疗技术及知识;製造业投入更精密的细胞、製造、培养、保存技术,如投入自动化设备、数位监测等製程开发;搭建高规格的细胞代工厂、细胞製程的自动化设备、低温物流、数据及云端监控等类半导体的产业链,确保细胞运送状态。
卫生福利部医事司长石崇良表示,特管办法截至2019年8月底,已有84件申请案,预计9月份再通过4案、10月底可望共通过10案。
石崇良日前受访时表示,卫福部为保障民众权益,除严格审查医疗院所施作安全性与品质,也要求施行医院应依治疗成效订定分阶段收费方式,并须订定可能情形的收费或退费方式,包含无法产生符合规格的细胞製品(含检体量不足)、病人身体状况经医师评估不适合继续接受治疗、因其他无法预期因素,未能按原治疗计画完成疗程。
依目前临床证据,细胞治疗并不是癌症治疗的万灵丹,但要价不斐。
石崇良说,卫福部严格把关是希望可以建立整体环境的正向循环,让未来产业链的发展立基更稳固,预计年底会进行特管办法的修订、并设立细胞治疗网页专区将资讯透明化,可让民众查询、详加比较。
不少台湾业者也对细胞治疗发展提出建言,如建议卫福部可提供经查核冷链物流名单、可开放同一适应症使用不同来源的自体间质干细胞,并建置更完善的细胞保存库规範;另合併疗法是未来趋势,也可透过免疫系统功能分析平台,提供患者更精确的个人化医疗。
(编辑:林沂锋)1080905

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